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Freiburg / Bunnik, 22. Juli 2005 - greenovation Biotech GmbH und AM-Pharma B.V. geben bekannt, dass sie einen entscheidenden Meilenstein in der Entwicklung eines neuen Produktionssystems zur Herstellung von humaner alkalischer Phosphatase in Moos erreicht haben.
AM-Pharma entwickelt alkalische Phosphatasen unterschiedlicher Herkunft. Diese Klasse von Enzymen kommt in den verschiedenen Geweben des menschlichen Körpers vor und soll zur Behandlung von Sepsis und chronisch entzündlichen Krankheiten eingesetzt werden. AM-Pharma und greenovation haben vereinbart greenovations Moosbioreaktor für die Produktion von rekombinanter alkalischer Phosphatase zu entwicklen.
greenovations Wissenschaftler haben Moospflanzen erfolgreich modifiziert. Diese neu entwickelten Pflanzen sezernieren das große Protein, welches eine hohe Enzymaktivität und ein humanes Glykosilierungsmuster aufweist. Nach der funktionalen Expression in greenovations transientem System war die Kooperation ebenso erfolgreich bei der Entwicklung des stabilen Systems.
„Die Expression von alkalischer Phosphatase ist ein weiterer Beweis für die Effektivität und die enormen Möglichkeiten des Moosbioreaktors. Wir sind in der Lage eine Vielzahl von komplexen humanisierten Proteinen herzustellen. Das transiente System eignet sich hervorragend für Machbarkeitsstudien in einem Zeitraum von wenigen Wochen. Mit dem stabilen System verfügen wir über eine sichere, kostengünstige und außerordentlich leistungsfähige Produktionsplattform.“ meint Dr. Gilbert Gorr, wissenschaftlicher Leiter der greenovation: “Wir sind sehr froh über diese viel versprechende Kooperation und über die Möglichkeit AM-Pharma diese neue Herstellungsstrategie zur Verfügung zu stellen.“
„Für AM-Pharma ist die Entwicklung eines rekombinanten Produktionssystems für die Herstellung von humaner alkalischer Phosphatase von hoher strategischer Bedeutung. Wir erwarten diese pharmazeutische Substanz für eine wirksamere Behandlung von verschiedenen pathologischen Befunden zu entwickeln für die es derzeit keine optimale Behandlung gibt. Die globale Nachfrage für neue therapeutische Ansätze in diesem Bereich erfordern eine Technology, die im industriellen Maßstab eingesetzt werden kann um den Herstellungsanforderungen des globalen Marktes zu entsprechen,“ wie Dr. Bartmann, COO und CMO von AM-Pharma mitteilte: „Diese fruchtbare Kooperation wird uns möglicherweise eine neue biologische Substanz bringen, die für die klinische Entwicklung und anschließende Vermarktung in wenigen Jahren geeignet ist.“
AM-Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Bunnik in den Niederlanden. Es ist spezialisiert auf die vorklinische und frühe klinische Entwicklung von neuen Substanzen für die Behandlung von schwer wiegenden Infektionskrankheiten und deren Folgen sowie entzündlichen Krankheiten.
Die meisten Substanzen werden aus dem holländischen, akademischen Umfeld erworben. AM-Pharma verfügt dort bereits über ein weit reichendes Netzwerk, das derzeit noch erweitert wird. Die interne Forschungsarbeit beschäftigt sich hauptsächlich mit der Entwicklung und weiteren Darstellung von Produktkandidaten. AM-Pharmas Kernkompetenz liegt in der schnellen und kostenbewussten Entwicklung von Frühphasenprodukten.
greenovations Moosbioreaktor ist eine bedeutende Entwicklung im Bereich der Herstellung von therapeutischen Proteinen. Das „glycosylation engineering“ ermöglicht es mit Hilfe der homologen Rekombination die Zuckerstrukturen im Moos zu humanisieren.
Die Umwandlung der Glykosylierung in eine dem Menschen ähnliche wurde möglich durch den Doppel-Knock-out der verantwortlichen Gene. Dieser Erfolg ist einzigartig für pflanzliche Produktionssysteme.
Im Moosbioreaktor werden im Vergleich zu anderen Verfahren Biopharmazeutika mit therapeutisch wirksameren Eigenschaften preiswert und sicher hergestellt.
greenovation Biotech GmbH mit Firmensitz in Freiburg, Deutschland wurde im September 1999 gegründet. Venture Capital Investoren sind die Mediport Venture Fond II und die Seed Gruppe, Tübingen.
Kontakt AM-Pharma: Bart Biermann, Tel.: +31 (0)30 228 9 224,
E-Mail: b.biermann@am-pharma.com.
Kontakt greenovation: Manon Bartusel, Public Relations, Tel.: +49 (0)761 470
99 0,
E-Mail: mbartusel@greenovation.com.