also available in english
Bunnik, 8 April, 2005
AM-Pharma Holding B.V., een privaat Nederlands biofarmaceutisch bedrijf, gevestigd te Bunnik, heeft onlangs € 2 MIO subsidie verworven, om de ontwikkeling van haar voornaamste kandidaat-geneesmiddel hLF1-11 te ondersteunen. hLF1-11, ofwel humaan Lactoferrine 1-11 is een peptide afgeleid van lactoferrine, en wordt voornamelijk ontwikkeld tegen levensbedreigende systemische schimmelinfecties. De subsidie werd toegekend door SenterNovem, het agentschap van het ministerie van economische zaken dat samenwerking tussen kennisinstituten en bedrijfsleven stimuleert. In samenwerking met onderzoeksgroepen aan de universiteiten van Leiden, Utrecht en Nijmegen zal AM-Pharma haar programma nu verder uitbouwen, ondermeer met preklinisch en klinisch veiligheids- en effectivteitsonderzoek in de toekomstige medische indicatie, maar ook basale research naar bijvoorbeeld werkingsmechanisme.
Robert Friesen, VP Research & Preclinical Development, verantwoordelijk voor de subsidie-aanvraag en de coördinatie van het gehele onderzoeksprogramma licht toe: “met deze subsidie kan AM-Pharma een breed samenwerkingsverband met universitaire onderzoekers en relevante biotechnologische bedrijven of kennis/instituten opzetten”. Met name voorziet Friesen een snelle ontwikkeling voor een veilig en werkzaam anti-infectief middel bij patiënten die een hemopoietische stamceltransplantatie (beenmergtransplantatie) ondergaan. Deze patiënten ondervinden frequent, uiterst lastig te behandelen infecties, waar dit peptide uitkomst kan bieden. De subsidie geeft tevens de mogelijkheid om op basis van nieuwe inzichten een volgende generatie antimicrobiële stoffen te identificeren voor patiënten met moeilijk te behandelen infecties”, aldus Friesen.
In het ontwikkelingsprogramma zijn tot nu toe een aantal van lactoferrine en ubiquicidine afgeleide peptiden op antimicrobiële activiteit onderzocht. hLF1-11, het belangrijkste hieruit voortkomende peptide, bestaat uit 11 aminozuren, afkomstig van de N - terminus van het parent-molecuul lactoferrine. De antimicrobiële activiteit is aangetoond in een aantal diermodellen, bij zowel spier, nier en longinfecties. In vivo toont hLF1-11 een veel sterkere antimicrobiële activiteit tegen diverse bacteriële en fungale stammen dan lactoferrine zelf.
In vivo effectiviteit bij Candida en Aspergillusmodellen toonden naast een significant verbeterde overleving, een duidelijk bactericide/fungicide effect. Op basis van deze, maar ook andere uitstekende resultaten, richt AM-Pharma haar onderzoek op de preventie van infecties bij patiënten met beenmergtransplantatie, met name de zgn. allogene stamceltransplantatie. Deze populatie kent een hoge postoperatieve infectie-incidentie met hoge mortaliteit en is daarom bij uitstek geschikt om “proof of concept” aan te tonen waar het gaat om klinische effectiviteit, waarna hLF kan worden ontwikkeld als “orphan drug” en wellicht een versnelde regisratieprocedure kan doorlopen. In een later stadium kan de indicatie van hLF, of afgeleiden hiervan, worden uitgebreid tot een systemische antifungale therapie.
Met name bij neutropene patiënten zijn systemische infecties met Aspergillus aan de orde. De huidige standaardtherapie, inclusief preventieve antibiotica en antimycotica, kan niet voorkomen dat vele patiënten systemische bacteriële, virale, schimmel-of Candida infecties ontwikkelen en dat vervolgens ca. de helft tot driekwart van deze patiënten aan een dergelijke opportunistische infectie overlijdt. Op basis van experimentele profylactische resultaten bij neutropene diermodellen, zijn deze patiënten dus de ideale kandidaten voor een effectieve preventieve behandeling met het breedspectrumpeptide hL1-11. Er bestaan tevens aanwijzingen dat bepaalde peptiden synergistische effecten hebben met antibiotica en antimycotica, en de ontwikkeling van (kruis)resistentie lijkt onwaarschijnlijk.
Bart Bierman, Chief Executive Officer: “Wij zijn natuurlijk opgetogen over deze subsidie. Inmiddels heeft AM-Pharma een belangrijke financieringsronde practisch afgerond. Deze SenterNovem subsidie versnelt onze mogelijkheden dit peptide naar de antimicrobiële markt te brengen aanzienlijk. Deze patiëntencategorie met bacteriële- en schimmelinfecties, heeft op grond van de hoge incidentie, maar vooral ook het gebrek aan therapeutische opties en de beruchte resistentie tegen veel gebruikte antimicrobiële middelen een behoorlijke hoge “medical need”. Dit vormt voor AM-Pharma een krachtige motivatie om het ontwikkelingsprogramma nu snel uit te bouwen met klinische effectivteitsdata en de research een krachtige impuls te geven in de richting van een “compound genererend” technologieplatform. We verwachten medio dit jaar fase I af te ronden en antibacteriële effectiviteitsdata (fase IIa) te hebben voor eind 2006. Op dit moment maken we met ons bedrijf de stap naar het uitvoeren van uitsluitend research en pre-klinische ontwikkeling naar de combinatie van geïntegreerd pre-klinisch en klinisch geneesmiddelenonderzoek. Momenteel wordt een deugdelijke medische afdeling opgezet. Wij evolueren in die zin nu in de richting van een innovatieve farmaceutische organisatie. Dat vraagt eveneens een interne omslag in denken en handelen. Waar AM-Pharma momenteel vooral samenwerkt met research instellingen en biotech bedrijven, zullen we in de toekomst ons netwerk uitbreiden naar klinieken, arts-onderzoekers en farma-partners en/of CRO’s”, aldus Bierman.
AM-Pharma is gericht op de preklinische en vroege klinische ontwikkeling van nieuwe farmaceutische produkten voor de behandeling van ernstige infectieziekten (en de gevolgen daarvan) en ontstekingsziekten. Naast behandelingen voor infectieziekten, ontwikkelt AM-Pharma enkele varianten van Alkalische Fosfatase, waarmee momenteel een fase II studie naar veiligheid en effectiviteit bij patiënten met sepsis wordt uitgevoerd. Het bedrijf ontwikkelt eveneens een orale vorm van Alkalische Fosfatase voor de preventie en behandeling van inflammatoire darmziekten (zoals met name de Colitis Ulcerosa).
Bart Bierman, Chief Executive Officer
E-mail: info@am-pharma.com
Tel: +31 (0)30 2289222
Website: www.AM-Pharma.com